摘要目的:研究我国25省(区､市)药品集中采购的抗肿瘤药物中标价格差异,为进一步完善我国药品集中采购工作提供参考｡方法:搜集我国25省(区､市)药品集中采购中抗肿瘤药物通用名､中标厂家､中标价格等数据,利用均数､中位数､标准差､四分位数间距(QR)和变异系数(CV)等指标对各省(区､市)中标抗肿瘤药物整体情况､化学类与中成药抗肿瘤药物价格差异､各省(区､市)同一品种药品中标价格差异､各厂家同一品种药品在不同省(区､市)的中标价格差异､同一品种进口药与国产药中标价格差异､同厂家生产的同规格同剂型的紫杉醇注射液在各省(区､市)的中标价格差异等进行对比分析｡结果:25省(区､市)中标抗肿瘤药物共652种,平均中标价格为(669.92±2513.17)元,中位价格为104.35元,QR=254.28,CV=3.75;化学类抗肿瘤药物的平均中标价格是中成药抗肿瘤药物的6.57倍;有431种(66.10%)药品在不同省(区､市)最高中标价格与最低中标价格差异倍数分布在1倍之内;各省(区､市)有436种(66.87%)药品中标价格的CV<0.2;14种药品的中标厂家超过10家,其中有5种药品的CV>0.5;63种进口药品的CV=2.10,国产药品的CV=1.90｡同厂家同规格同剂型的紫杉醇注射液在不同省(区､市)的高中标价格者是低价者的1.5~4.5倍｡结论:各省(区､市)同种药品中标价格较为集中,各厂家同种药品中标价格较为离散,同种进口药品中标价格普遍高于国产药品｡
关键词：抗肿瘤药物;药品集中采购;中标价格;均数;变异系数;化学药;中成药;进口药;国产药
    近年来,由慢性病导致的死亡人数占我国总死亡人数的85%,由慢性病引起的疾病负担占总疾病负担的70%,是造成群众看病贵的重要原因之一[1]｡根据我国卫生统计数据,2012年仅恶性肿瘤出院患者的直接医药费用就占总住院患者医药费用的8.9%,明显比其他慢性非传染性疾病导致的医药费用高[2]｡在药品零差率销售背景下,以省为单位的药品集中采购工作对缓解群众疾病负担发挥了积极作用[3]｡目前,已有学者对我国药品集中采购政策进行了大量定性研究,但结论各异,同时在药品中标价格方面的定量研究较少,药品集中招标采购的真实情况仍是未知数｡在大部分省新一轮公立医院药品集中采购工作尚未完全落地的背景下,对公立医院集中招标采购药品的中标价格和采购使用情况进行分析具有重要的现实意义｡本研究通过收集并比较分析湖北､湖南､甘肃､广东等25省(区､市)集中采购抗肿瘤药物中标价格数据,以期发现我国现阶段药品集中采购工作中存在的问题,为进一步完善我国药品集中采购工作､减轻肿瘤患者疾病负担提供参考依据｡
1资料与方法
    2015年12月通过湖北省卫生和计划生育委员会(以下简称卫计委)和湖北省公共资源交易中心相关部门,分别搜集湖北､湖南､甘肃､广东等25省(区､市)2014年底最后一次医疗机构药品集中采购(非基本药物招标)的时间､通用名､品规､剂型､生产企业､中标价格等信息｡为了方便药品分类,本研究将各省(区､市)中标结果中不同生产企业中标的同通用名､同剂型､同规格的药品归为同一种药品,否则归为不同种类药品｡运用SPSS22.0软件对抗肿瘤药物中标价格的均数(x)､中位数(M)等集中趋势指标,标准差(s)､四分位数间距(QR=P75-P25,P75､P25分别为上四分位数和下四分位数)和变异系数CV(CV=s/x,CV越小表示集中度越高)等离散程度指标进行比较分析,主要包括对各省份同种药品､各厂家同种药品､进口药与国产药等价格分布特点进行对比分析｡
2结果
2.1 25省(区､市)中标抗肿瘤药物整体情况
    25省(区､市)中标抗肿瘤药物共652种,平均中标价格为(669.92±2513.17)元,中位价格为104.35元,QR=254.28,CV=3.75｡各省(区､市)中标抗肿瘤药物品种数不同,中标品种数最多的是山东489种,最少的是福建140种｡有29个品种在25省(区､市)均中标,有50个品种仅在1个省份中标,有190个品种在20个及以上省份中标｡平均中标价格最高的3个省为海南[(964.93±273.89)元]､吉林[(926.05±3942.90)元]和青海[(823.07±2798.34)元]｡中位价格最高的3个省为青海(132.20元)､海南(129.56元)和云南(129.03元),CV最大的3个省为吉林(4.26)､湖南(4.25)和黑龙江(3.94),详见表1｡
表125省(区､市)抗肿瘤药物中标价格分析
2.2化学类与中成药抗肿瘤药物价格差异
    25省(区､市)化学类抗肿瘤药物中标品种数整体多于中成药抗肿瘤药物,分别为477种(73.16%)､175种(26.84%),前者是后者的2.58倍｡化学类抗肿瘤药物平均中标价格为(799.89±2778.7)元,中位价格为116.00元,P25=38.14,P75=407.89,QR=369.75,CV=3.47;中成药抗肿瘤药物平均中标价格为(121.89±133.53)元,中位价格为80.40元,P25=45.00,P75=151.62,QR=106.62,CV=1.10;前者的平均中标价格是后者的6.57倍｡其中,甘肃､海南的中标价格差异分别为最小和最大,甘肃化学类抗肿瘤药物的平均中标价格是中成药抗肿瘤药物的1.64倍,海南为8.98倍｡
2.3各省(区､市)同一品种药品中标价格差异情况
    从同种药品在不同省份中标价格差异程度分布情况看,最高中标价格与最低中标价格差异倍数多分布在1倍以内,共有431个(66.10%)品种;相差在10倍以上的药品有26个(3.99%)品种,详见图1｡
图1同种药品最高中标价格与最低中标价格差异程度分布情况
    各省(区､市)同一种药品中标价格的CV<0.2的有436种(66.87%),CV>1的有6种(0.92%),CV越小表明中标价格越集中｡中标价格离散程度最大的2种药品是在25个省(区､市)中标的规格为5ml∶30mg的紫杉醇注射液(CV=1.12),以及在23个省份中标的规格为25mg的替吉奥胶囊(CV=1.16)｡各省份同种药品中标价格离散程度分布情况详见表2｡
表2各省(区､市)同种药品中标价格离散程度分布
2.4同一品种药品各厂家的中标价格差异情况
    在25省(区､市)中标药品中,同一品种药品各厂家的中标价格不同｡各品种中,仅有1个生产厂家的药品有412种(63.19%);有2个生产厂家的药品有100种(15.34%);有10个生产厂家及以上的药品有14种(2.15%),其中5个药品的CV>0.5｡规格为10mg的注射用去甲斑蝥酸钠冻干粉的生产厂家数最多,达41家,其CV为0.24;其次为规格为5ml∶30mg的紫杉醇注射液,有40个厂家,其CV为1.12｡由于数据量过大,本文仅列出了同种药品中标厂家超过10家的药品的中标价格分布情况,详见表3｡2.5同一药品进口与国产药价格分布情况25省(区､市)中标药品中,共有63种药品均含有国产药和进口药,国产药品的CV=1.90,进口药品的CV=2.10｡其中,进口药品中,有47种(74.60%)药品的CV<0.2,有5种药品的CV>0.5;国产药品中,有40种(63.50%)药品的CV<0.2,且CV均<0.5｡CV差距最大的是规格为16.7ml∶0.1g的紫杉醇注射液,该规格药品进口药的CV为1.37,国产药的CV为0.28｡本文仅列出CV较大的10个品种,详见表4｡
2.6同厂家的同规格同剂型的紫杉醇在不同省(区､市)的中标价格｡
表3同种药品各厂家的中标价格分布情况
表410种国产与进口抗肿瘤药物中标价格分布情况
表5同厂家的同规格同剂型紫杉醇在不同省(区､市)的中标价格(元)
    以在25省(区､市)均中标､且临床用途相对广泛的规格为5ml∶30mg的紫杉醇注射液为例,分析由同厂家生产的同规格同剂型药品在不同省份的中标价格｡结果发现,该品种在不同省份中标价格不同｡A厂家在20个省份中标,在山西的中标价格最高,为1369.20元;在新疆､贵州､河南､海南､吉林､山东和陕西最低,为933.00元;高者是低者的1.5倍｡B厂家在19个省份中标,在甘肃中标价格最高,为276.40元;在四川中标价格最低,为61.84元;高者是低者的4.5倍｡C厂家在18个省份中标,在山西中标价格最高,为1369.60元;在贵州､新疆､贵州､河南､海南､吉林､山东和陕西最低,为933.00元;高者是低者的1.5倍｡D厂家在16个省份中标,在青海的中标价格最高,为289元;在湖南的中标价格最低,为85元;高者是低者的3.4倍｡选取该药品中标省份最多的4个厂家进行分析,结果详见表5｡
3讨论
3.1各省(区､市)同一品种药品中标价格较为集中
    在同一轮药品集中采购期间,同一种药品在不同省(区､市)的中标价格不同｡如B厂家生产的规格为5ml∶30mg的紫杉醇注射液,在四川的中标价格为61.84元,在山东为177.50元,在甘肃为276.40元｡导致同一种药品在不同省(区､市)中标价格不同的原因既与各省药品集中采购工作进展以及药品集中采购政策要求不一致有关,又与我国尚未形成统一的药品集中采购模式,各省(区､市)质量分层､竞价分组及药品评审标准设置不够科学､合理､统一有关[4-8]｡但不同省(区､市)90%以上的药品中标价格CV在0.5以下,说明本轮集中招标的抗肿瘤药物的中标价格相对集中｡
3.2各厂家同品种药品中标价格分布较为离散
    不同厂家生产的同种抗肿瘤药物的中标价格存在差异,分布较为分散,这说明厂家的规模大小､知名度及信用､药品市场销售价格等均可影响药品中标价格｡虽然不同厂家生产的药品质量不同,但是药品能中标,说明产品自身质量都是达到了药监部门要求的｡
    同一省(区､市)中标的同剂型同规格但不同厂家的抗肿瘤药物的中标价格差别较大,如规格为5ml∶30mg的紫杉醇注射液在湖南的最高中标价格与最低中标价格差距较大,相差35倍｡分析其原因可能是当前药品集中采购政策很难阻断医院､医师与药品生产经营企业间的利益关系,同一省(区､市)中标的抗肿瘤高价药与低价药并存,当多个厂家的同种药品均中标时,并不意味着所有中标药品均能够被医院使用｡某种药品中标,只能说明其有资格进入医院,而最终能否进入医院药房,还需要经过二次议价,多数还是由医院和医师等来决定｡同时,有报道认为,由于药品集中采购并不能对公立医院带来明显好处,医院被动参与药品集中采购,缺乏主动降低药品价格的动力以及参与集中采购的积极性,在进行药品采购过程中,并不注重药品的价格高低,而是遵循谁的药品利润大､“回扣”高,就选择谁的药品的原则[9-11]｡
3.3进口药品中标价格普遍高于国产药品
    同品种进口抗肿瘤药物中标价格普遍高于国产抗肿瘤药物,这与游茂等[2]的研究结果相似,且进口药品中标价格的CV较大,价格分布较为离散｡进口药品多为原研药或者专利药,国产药多为仿制药｡一般来讲,仿制药的疗效与原研药基本相同,但价格低于原研药｡建议国家鼓励国内厂家加大对仿制药的研发,在疗效相同的情况下,鼓励医院尽量使用国产仿制药;同时,提高医保目录内抗肿瘤药物的报销比例,降低患者的药品费用｡
参考文献
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