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医学论文

流行病学研究可以发现药物应用后的实际问题

非处方药物管理的作用

1.监督上市药品的质量和疗效

非处方药常规是以处方药为基础的。在这一变化过程和所需条件下,结合上市药品进行长期全面的调查,是医院药师日常工作中最基本的责任,也是最常见的发展形式[8]。在调查上市药品的过程中,主要内容应涉及药品的质量、治疗效果和安全性。

2.上市药物流行病学研究

随着医学科学的快速发展,市场上会出现更多的新药,复方制剂的数量也会不断增加。不同的药物和不同的制剂可能会有不同程度的不良反应,这将直接影响药物的应用效果和安全性,也导致药源性疾病呈上升趋势。若药物不良反应主要以个别为主,少数人群为主,往往难以引起足够的重视。在大量人群中使用时,要做好流行病学调查和统计,观察问题的严重性。以沙利度安事件为例,导致数千名婴儿四肢畸形,这也是药物发展史上最严重的药物安全事件之一。与此同时,20世纪60年代发生的体验宁事件也引起了人们的关注。在当今社会,人们认为体验宁是心脏选择性受体的优秀阻滞剂。但事实上,在这种药物上市三年左右后,发现了许多皮肤和粘膜眼综合征,导致它不得不退出市场。从上述药物应用的安全性及其在市场上的生存时间来看,虽然所有新药都经过了严格的审查,但临床观察验证的病例数量毕竟是有限的。只有通过大规模人群上市后的持续应用,才能跟踪更全面的流行病学结果,从而发现药物应用的安全性。积极的流行病学研究可以发现药物应用后的实际问题,并采取相应的措施。如果没有全面系统的流行病学数据分析,很难判断药物是否能成为非处方药,这是临床药师的主要责任。

3.对OTC的持续评价

非处方药的药物不是终身制造的,而是4年后再次评价的,其目的是创新和适者生存。每年都有各种新药上市,数量不断增加,对每种非处方药的理解也在不断深化。有些处方药被判定不能成为非处方药,但在剂型或减少规格剂量后,可能会转化为非处方药。本规则的具体原则是增加性能优异、安全有效的非处方药,消除过时的非处方药。对非处方药物的重新评估是所有医院药师的主要职责。在这项工作中,我们需要收集尽可能多的药物相关信息,并对药物进行综合评估,以确定它是否能继续成为非处方药物。

4.开展社会健康教育工作

随着经济水平的不断提高,人们的保健意识逐渐增强,对保健药品的需求也在增加。在不断发展变化的过程中,医院药师需要更多地了解药物相关知识,帮助具有不同社会经济背景的患者,其关键内容是宣传非处方药物治疗的应用和安全性。在实施非处方药物管理制度期间,医院药师需要加强对制度相关内容和药物相关知识的教育。一方面,对社会应用不同方式的合理用药教育;另一方面,协助社会药房销售人员提高药品管理能力。非处方药管理制度实施后,社会药房的作用将继续提高,国家需要管理和要求。相关从业人员的质量也必须进一步提高,以确保其能够满足非处方药管理制度实施后的实际需要。

综上所述,在非处方药品管理问题上,需要建立符合我国实际情况的管理制度和具体措施,在制度实施中需要政府、医学专家、制造商等主体的配合,才能发挥预期效果。


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