[摘要] 目的 探討首发精神分裂症应用氨磺必利与奥氮平治疗的临床效果。方法 采用前瞻性试验分析方法，方便选取2016年1月—2017年5月期间首发精神分裂症未服药患者64例，年龄均在20～53岁之间，并随机分为氨磺必利32例、奥氮平组32例，根据（ PANSS）、不良反应症状量表（ TESS） 、韦氏成人记忆量表 （ WMS -RS）及认知功能测验（ MCCB），观察比较两组患者临床疗效、不良反应认知功能变化。 结果 奥氮平与氨磺必利治疗精神分裂症的有效率分别为96.8%、93.7%，两者治疗疗效无明显区别，差异无统计学意义（P>0.05）。奥氮平在肝功能异常、体重增加、血糖紊乱方面的不良反应发生率高于氨磺必利组。两组在头痛头晕、心电图异常、恶心呕吐、低血压等方面差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后均比治疗前认知功能提高，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗后认知功能均提高，两者疗效相当，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 奥氮平与氨磺必利在治疗首发精神分列症患者均具有良好的临床疗效，不良反应均较少，是目前广泛应用的非典型抗精神病药物，为临床应用提供理论基础。
[Abstract] Objective This paper tries to explore the clinical effect of sulfadiazine and olanzapine in the treatment of first episode schizophrenia. Methods A total of 64 patients with first attacked schizophrenia enrolled from January 2016 to May 2017 aged between 20 to 53 years old were convenient selected and analyzed by propective test analysis method， and were randomly divided into two groups： 32 cases in the amlodipine group and 32 cases in the olanzapine group， and the clinical efficacy， cognitive changes， adverse reactions of the two groups of patients were observed according to the schizophrenia positive and negative syndrome scale （PANSS）， adverse reaction symptom scale （TESS）， wechsler adult memory scale（WMS -RS） and cognitive function test （MCCB）. Results The curative efficiency of the olanzapine and amisulpride group in the treatment of schizophrenia was 96.8% and 93.7%， no significant difference between the efficacy of two treatment， there was no statistically significant difference（P>0.05）. The adverse reaction of olanzapine group in abnormal liver function， weight gain， blood glucose disorder was higher than that of amisulpride group. The two groups had no significant difference in headache， dizziness， ECG abnormalities， nausea and vomiting， hypotension and so on（P>0.05）； the cognitive function of the two groups of patients were improved after treatment than before treatment， the difference was statistically significant（P<0.05）. The cognitive function improved after treatment in the two groups， there was no statistically significant difference（P>0.05）. Conclusion Olanzapine and amisulpride in treatment of first-episode patients with mental disease respectively have good clinical effect， and the adverse reactions were less， which is currently widely used atypical antipsychotic drugs， and can provide a theoretical basis for clinical application.
[Key words] First attacked schizophrenia； Amisulpride； Olanzapine； Clinical effect
精神分裂症是常见的精神科疾病，主要表现为阳性症状（妄想、幻觉、认知障碍等）和/或阴性症状（反应迟缓、表情淡漠、社会能力减退等），严重影响患者的生活质量及工作学习[1]。研究表明，临床上主要采用奥氮平、喹硫平、利培酮等抗精神病药物治疗精神分裂症，并且对阳性症状及阴性症状均有良好的改善作用，氨磺必利属于新型的抗精神病药物，该研究方便选取2016年1月—2017年5月该院就诊患者64例为研究对象，主要探讨首发精神分裂症应用氨磺必利与奥氮平治疗的临床效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
方便选取该院就诊首发精神分裂症未服药患者64例，年龄均在20～53岁之间，并随机分为氨磺必利32例、奥氮平组32例，氨磺必利组平均年龄为 （ 34.2±4.2）岁，男性15例，女性17例，奥氮平组平均年龄（36.1±2.1），男性16例女性16例。受教育程度：小学及以下水平9例，初中到高中13例，大专及以上学历42例。患者性格统计：内向型28例，外向型29例，敏感型7例。两组患者性别、年龄、性格、病程、临床症状等资料均差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 纳入标准
①符合《国际疾病诊断分类标准》ICD-10[2]中疾病诊断标准；②首发精神分裂症未服药患者；③已经签署知情同意书患者。
1.3 排除标准
凡患者符合下列条件的均应剔除：①所有患者均排除严重肝肾损害；②有较严重的血液系统疾病；③意识障碍的患者及有严重器质性精神疾患的患者；④不积极配合治疗、扰乱治疗工作的患者；⑤妊娠期患者。⑥心电图或脑电图异常患者；⑦严重心肺功能障碍患者。
1.3.1 剔除标准 不符合纳入标准而被误纳入的病例和虽符合纳入标准而纳入后未接受治疗的病例。
1.3.2 脱落标准 ①试验期间受试者病情持续恶化，有可能发生危险事件，经评估后应停止试验；②因各种原因未按规定完成该试验者；③试验过程中自然脱落，失访者。
1.4 方法
①氨磺必利组：给予氨磺必利片急性发作期给予400～800 mg/d，最大剂量为1 200 mg/d。（规格200 mg，国药准字J20140080）、奥氮平组：给予奥氮平片起始剂量为10 mg/d，最大剂量为20 mg/d（规格10 mg，国药准字H20010799）。2周内随病情调整服药剂量至治疗剂量。服药30 d 1个疗程，两个疗程后进行数据统计。
②两组患者试验期间，有问题及时向医护人员请教，不能私自停药或减量，并向患者解释可能出现的不良后果，患者家属给予监督作用，督促患者提高自我护理能力及提高患者治疗及服药依从性。
③两种患者在接受药物治疗前及治疗后进行实验室检查，包括血尿常规，肝功能、肾功能、血脂血糖、心电图、脑电图等，剔除不符合实验要求的病例。试验结束后，未有脱落病例。
1.5 观察指标
①根据精神分裂症阳性和阴性综合征量表（PANSS）评估两组患者治疗疗效[3]；②根据反应症状量表（TESS） 评定患者出现的不良反应[4]。③根据韦氏成人记忆量表 （ WMS -RS）及认知功能测验（ MCCB）分析两组患者的认知功能。
1.6 疗效评估
PANSS 减分率越高，症状越严重。基本痊愈≥ 75%，好转为50%～74%，减轻为25%～49%，无效< 25%，有效率=（基本痊愈 +好转+减轻） /总例数×100.0%。
1.7 统计方法
统计分析采用SPSS 17.0统计学软件。用（x±s）来表示计量资料，两组间对照以t检验，计数资料用[n（%）]表示，并用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者疗效评估
氨磺必利组：PANSS分数≥75%为3例，50%～74%24例，25%～49%3例， 25%为2例；奥氮平组：PANSS分数≥75%为4例，50%～74%21例，25%～49%6例， 25%为1例，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
2.2 两组患者不良反应评估
奥氮平组与氨磺必利不良反应无明显区别，但肝功能异常、体重增加、血糖紊乱方面，氨磺必利优于奥氮平组，见表2。
2.3 两组患者认知功能评估
两组患者治疗后均比治疗前认知功能提高，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗后认知功能均提高，两者疗效相当，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。
3 讨论
目前研究表明，精神分裂症的阳性症状主要由于大脑中脑边缘通路DA 功能紊乱，表现为亢进；阴性症状主要由于大脑中脑皮层-前额叶通路的DA功能降低[5]。其发病除遗传、神经发育、神经生化异常等因素外，还可因为心理应激、社会因素等不断刺激发病，早期表现为认知功能障碍，随着病情发展，精神状态降低、精神病性症状、记忆力减退、身体机能减退、社会积极性降低等现象不断出现。目前临床治疗主要采用非典型抗精神病药物进行治疗，合理的剂量、疗程及用药种类，能有效控制患者精神症状，提高生活质量。氨磺必利是一种新型的、广谱的非典型抗精神病药物，能够选择性抑制多巴胺D2、D3 受体，可用于精神分裂症急性发作期、阴性症状、阳性症状及混合症状的不同情况，具有良好的临床效果及较低的不良反应[6-7]。但目前关于氨磺必利与奥氮平进行对照研究治疗首发精神分裂症的报道较少。
该研究主要探讨首发精神分裂症应用氨磺必利与奥氮平治疗的临床效果，奥氮平与氨磺必利治疗精神分裂症的有效率分别为96.8%、93.7%，两者治疗疗效无明显区别，符合目前临床研究结果。差异无统计学意义（P>0.05）。氨磺必利的不良反应主要为闭经，体重增加，震颤，肌张力亢进，运动功能减退，嗜睡，肝功能异常，血压降低、心电图异常、胃肠道功能紊乱，例如恶心，呕吐，口干等。奥氮平不良反应主要有嗜睡、体重增加、肝功能异常、头晕、便秘、口干、食欲增加、体位性低血压等。该次临床实验表明，奥氮平在肝功能异常、体重增加、血糖紊乱方面的不良反应发生率高于氨磺必利组。两组在头痛头晕、心电图异常、恶心呕吐、低血压等方面差异无统计学意义；两组患者治疗后均比治疗前认知功能提高，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗后认知功能均提高，两者疗效相当，差异无统计学意义（P>0.05）。另外临床治疗中，注意嘱咐患者及其家属，按时、按量服药，不能私自停减药物，使药物在治疗剂量内发挥最大的疗效，从而提高治疗依从性。本结果与临床结论相符，如张展星等[8]认为奥氮平与氨磺必利对首发精神分裂症均有良好的临床疗效，并发症均较少。
综上所述，奥氮平与氨磺必利在治疗首发精神分列症患者均具有良好的临床疗效，不良反应均较少，是目前广泛应用的非典型抗精神病药物。但是该研究样本量较少，研究指标较单一，需要进一步研究。
[参考文献]
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